质量管理体系认证

(1)质量管理体系认证的含义

质量管理体系认证是根据国际标准化组织(ISO)颁布的ISO9000系列质量管理体系国际标准,通过认证机构对企业的质量体系进行审核, 并以颁发认证证书的形式证明企业的质量管理体系和质量保证能力符合相关要求,授予合格证书并予以注册的全部活动。

(2)质量管理体系认证机构

根据我国法律法规,在国内从事质量管理体系认证的机构必须取得国家的资格认可。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)统一负责质量管理体系认证国家资格认可和获取认可后的正常监督。

(3)质量管理体系认证程序

质量管理体系认证是通过第三方质量管理体系审核活动完成的。所谓的第三方质量管理体系审核, 是指独立的并经国家认可的第三方组织一一质量管理体系认证机构, 依照规定的程序,对受审核组织进行的独立的、系统的审核活动。

其具体程序如下:

组织向认证机构申请。

组织自我评估认为具备认证的条件,可向认证机构提交申请书。

认证机构评审和受理申请。

认证机构对组织提交的申请书进行评审,如果满足认证审核的基本条件则受理申请。

认证机构初访(需要时)。

需要时,认证机构安排初访,初访的目的是了解组织现状、确定审核范围,确定审核工作量。

签订认证合同。

认证机构与委托方签订认证合同,确定正式合作关系,缴纳申请费。委托方或被审核方向认证机构提交管理手册、程序文件及相关背景材料。

确定审核组并开展文件预审。

认证机构指定审核组长,组成审核组,开始审核准备工作。审核组长组织文件预审,如文件无重大问题,则开始准备正式审核。

审核准备。

审核组长编制审核计划,确定审核目的、范围、准则、日程安排等, 审核计划经被审核方确认。审核组长组织审核组成员进行审核准备。

现场审核。

审核组按照审核计划对被审核方进行现场审核。

提交审核结论。

审核组根据审核发现做出审核结论,审核结论可能有三种:推荐注册、推迟或暂缓注册、不推荐注册。

批准注册。

认证机构技术委员会审定是否批准注册,如批准, 则颁发认证证书,并在其网站上公布。

定期监督审核。

认证机构对获证组织进行监督审核, 监督审核一般每年一次。认证证书有效期为三年,到期需进行复评。

(4)质量管理体系认证证书和认证标志

认证机构向获准认证通过的企业颁发质量管理体系认证证书。该证书一般包括:

证书号,申请方地址、名称。所认证质量管理体系覆盖的产品范围。评定依据的质量管理体系标准,颁发证书的机构、签发人、日期。该证书的有效期为三年。

认证机构向获准认证通过的企业颁发带有认证机构专有标志的体系认证标志。企业可以利用其公告宣传,表明本企业所具有的质量信誉,但不得张贴在产品上,也不得以任何可能误认为产品合格的方式使用。

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